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             人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學發(fā)光法)     HIV combi
          		
       
          
       
          
         
					
          
					  
          
					    批準日期：
					    2010-01-14
					
          
					
          
					    有 效 期：
					    2014-01-13
					  
          
					  
          
					    變更日期：
					    
					
          
					
          
					    產(chǎn)品介紹：
					    
          【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400216號
          
    【生產(chǎn)地】 德國   Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
          
     【生產(chǎn)商】     Roche Diagnostics GmbH 
          
    【適用范圍】 體外定性測定人血清和血漿中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗體及相關(guān)檢測的質(zhì)量控制。
          
   【性能及組成】  1.診斷試劑盒組成：M(鏈酶親和素包被微粒)、R1(生物素連接p24抗體，HIV1/2聯(lián)合抗原，HIV1/2特異肽)、R2(釕復合體標記的p24抗體，HIV1/2聯(lián)合抗原，HIV1/2特異肽)、Cal1(陰性定標液2瓶)、Cal2(陽性定標液2瓶)。2.質(zhì)控液組成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。產(chǎn)品有效期：1.診斷試劑盒：2-8℃保存，有效期9個月；2.質(zhì)控液：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
          
   【規(guī)格型號】 診斷試劑盒：100人份/盒；質(zhì)控液：6x2ml
          
    【產(chǎn)品標準】  YZB/GEM 2136-2009
          
    【售后服務機構(gòu)】
          
    【注冊代理】  羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
          
    【備注】  

          		
					  
          
					  
          
					    
					  		
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