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          折疊式后房硅凝膠人工晶體 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)

          批準日期: 2008-03-11
          有 效 期: 2012-03-11
          變更日期: 2010-05-10
          產(chǎn)品介紹:
          【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號(更)
          【生產(chǎn)地】 美國 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
          【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc.
          【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中。
          【性能及組成】 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV),襻材料為帶藍色核心的PMMA單纖維,襻形為改良C形。光學部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面。屈光度范圍為:+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
          【規(guī)格型號】 Z9002
          【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》
          【售后服務(wù)機構(gòu)】上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
          【注冊代理】 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
          【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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