| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463021號
【生產(chǎn)地】 美國 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
【生產(chǎn)商】 Howmedica Osteonics Corp
【適用范圍】 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于大量骨缺損時的膝關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨組件、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管。股骨髁、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層；股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】 見附件
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1876-2010《膝關(guān)節(jié)假體(商品名：GMRS)》
【售后服務機構(gòu)】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊代理】 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【備注】
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膝關(guān)節(jié)假體組件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
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