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          國(guó)產(chǎn)器械查詢：
          		
                
                 
	  
           
              
          
          
          		
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            非吸收性外科縫線
          		
       
          
       
          
         
					
          
					  
          
					    批準(zhǔn)日期：
					    2012.02.02
					
          
					
          
					    有 效 期：
					    2016.02.02
					  
          
					  
          
					    變更日期：
					    
					
          
					
          
					    產(chǎn)品介紹：
					    
          【注冊(cè)號(hào)】 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2650048號(hào)
          
     【生產(chǎn)單位】  杭州富陽(yáng)醫(yī)用縫合針線廠
          
    【生產(chǎn)場(chǎng)所】 
          
   【地址】  富陽(yáng)市東洲工業(yè)園區(qū)
          
   【郵編】  
          
    【規(guī)格型號(hào)】  絲線、錦綸線、滌綸線、金屬線、丙綸線

          
   【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YY 0167 《非吸收性外科縫線》
          
    【適用范圍】  產(chǎn)品用于在醫(yī)療手術(shù)中人體組織的縫合、結(jié)扎。
          
   【性能及組成】 絲線由蠶絲制成；錦綸線由聚酰胺6制成；滌綸線由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯制成；金屬線由OOCr18Ni14Mo3不銹鋼制成；丙綸線由聚丙烯制成。產(chǎn)品抗張強(qiáng)度應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表3的要求；縫線長(zhǎng)度應(yīng)不小于標(biāo)示長(zhǎng)度的95％，單根縫線的長(zhǎng)度應(yīng)不大于3.5m；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；應(yīng)無(wú)熱原；血液相容性試驗(yàn)溶血率不大于5%；細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級(jí)；應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)；遺傳毒性要求：基因突變、染色體結(jié)構(gòu)和數(shù)量以及對(duì)DNA的影響，不應(yīng)有毒
          
   【備注】 

          		
					  
          
					  
          
					    
					  		
					  		相關(guān)搜索：
							招商信息　
		供應(yīng)信息　
		標(biāo)準(zhǔn)查詢　
		進(jìn)口醫(yī)療器械　
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