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          口腔種植牙定位導(dǎo)板

          批準(zhǔn)日期: 2013.01.05
          有 效 期: 2017.01.04
          變更日期:
          產(chǎn)品介紹:
          【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1550001號(hào)
          【生產(chǎn)單位】 上海正雅齒科科技有限公司
          【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)張江建中路三弄33號(hào)4樓
          【地址】 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號(hào)2號(hào)樓621-06室
          【郵編】
          【規(guī)格型號(hào)】 smartee-B—1~10(1~10為每件導(dǎo)板上定位孔的數(shù)量)
          【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬6059-55A-2012《口腔種植牙定位導(dǎo)板》
          【適用范圍】 供牙科種植手術(shù)的輔助定位。
          【性能及組成】 產(chǎn)品由具有有效產(chǎn)品注冊(cè)證﹝國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632324號(hào)﹞的義齒基托聚合物材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):導(dǎo)板的厚度應(yīng)介于1~3mm之間,定位孔周?chē)暮穸葢?yīng)在4~6mm之間;產(chǎn)品內(nèi)外表面及邊緣應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、毛刺等缺陷;導(dǎo)板與石膏模型貼合應(yīng)良好,摘取方便;導(dǎo)板定位孔的左右應(yīng)有不少于三個(gè)牙冠包裹的位置或全牙列包裹;定位孔的位置應(yīng)正直,與模型上的孔道對(duì)齊;導(dǎo)板應(yīng)有足夠的強(qiáng)度。
          【備注】

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