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| 批準日期： |
2013.01.29 |
| 有 效 期： |
2017.01.28 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2650180號
【生產單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區(qū)蓮振路25號
【地址】 上海市浦東新區(qū)蓮振路25號
【郵編】
【規(guī)格型號】 型號：滅菌型、非滅菌型；規(guī)格12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；
【產品標準】 YZB/滬4016-65-2012《非吸收性醫(yī)用縫線》
【適用范圍】 產品適用于外科手術中對人體組織縫合、結扎之用。
【性能及組成】 本產品以聚酰胺為原料加工而成，分無菌和非滅菌二種。主要技術指標：1、縫線表面應光滑，條干均勻，無污漬，無結頭。2、若采用環(huán)氧乙烷滅菌時，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于250μg/g。3、非滅菌產品的初始污染菌數(shù)應≤100cfu/件次。
【備注】
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