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            定制式活動(dòng)義齒
          		
       
          
       
          
         
					
          
					  
          
					    批準(zhǔn)日期：
					    2013.06.04
					
          
					
          
					    有 效 期：
					    2017.06.03
					  
          
					  
          
					    變更日期：
					    
					
          
					
          
					    產(chǎn)品介紹：
					    
          【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630953號(hào)
          
     【生產(chǎn)單位】  上海凱弼斯義齒有限公司
          
    【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
          
   【地址】  上海市閔行區(qū)中春路6966號(hào)2樓
          
   【郵編】  
          
    【規(guī)格型號(hào)】  見附表

          
   【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬1693-63-2013《定制式活動(dòng)義齒》
          
    【適用范圍】  根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
          
   【性能及組成】 活動(dòng)義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)，采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合，無明顯晃動(dòng)、翹動(dòng)；4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g，致病菌不
          
   【備注】 

          		
					  
          
					  
          
					    
					  		
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